A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira, 11 de maio de 2026, a liberação do registro de dois novos e importantes medicamentos. As aprovações representam um avanço significativo no tratamento de diversas condições inflamatórias crônicas e autoimunes, como a psoríase, e também para doenças respiratórias graves, a exemplo da asma e da rinossinusite crônica com pólipos nasais.
A medida da agência reguladora brasileira visa expandir o arsenal terapêutico disponível para médicos e pacientes em todo o país, oferecendo alternativas para quadros complexos que, muitas vezes, não respondem adequadamente aos tratamentos convencionais. A publicação oficial desses registros ocorreu na data especificada, marcando um novo capítulo na farmacoterapia de condições que afetam milhões de brasileiros.
Anvisa libera novos medicamentos para tratar psoríase e asma
O primeiro dos medicamentos a receber o aval da Anvisa é o Yesintek (Ustequinumabe). Este produto farmacêutico é apresentado em duas formas distintas para administração: uma solução injetável pronta para aplicação subcutânea e outra para infusão intravenosa, proporcionando flexibilidade no método de tratamento conforme a necessidade clínica de cada paciente. O Yesintek é especificamente indicado para uma série de enfermidades, incluindo psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A agência reguladora informou que a avaliação do Yesintek seguiu a via de desenvolvimento por comparabilidade, estabelecendo um comparativo rigoroso com o medicamento de referência já registrado, o Stelara, para assegurar sua qualidade e eficácia.
Yesintek é classificado como um medicamento biossimilar. Esta designação significa que ele demonstrou ser altamente semelhante, em termos de qualidade, segurança e eficácia, a um produto biológico de referência que já se encontra devidamente registrado e aprovado pela Anvisa. A aprovação de um biossimilar é crucial para a ampliação do acesso a tratamentos biológicos, frequentemente de alto custo, uma vez que oferece uma opção com perfil de ação e segurança comparáveis, mas com potencial para maior acessibilidade.
A Anvisa destacou que o Yesintek emerge como uma nova e promissora alternativa terapêutica. Sua indicação abrange pacientes adultos e pediátricos com idade superior a 6 anos que sofrem de psoríase em placa de grau moderado a grave. O foco principal para o uso deste tratamento são os casos em que as terapias convencionais disponíveis – como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sessões de fototerapia conhecida como PUVA – não conseguiram produzir os resultados desejados, foram clinicamente contraindicadas para o paciente, ou causaram intolerância significativa, limitando a adesão e o sucesso do tratamento.
Além da psoríase, a agência reguladora especificou que o Yesintek pode ser utilizado em pacientes adultos com artrite psoriásica ativa. Nestes casos, o medicamento pode ser administrado tanto de forma isolada quanto em combinação com o metotrexato, especialmente quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARDs) foi considerada inadequada. A indicação para artrite psoriásica ativa também se estende a crianças com mais de 6 anos de idade, ampliando o espectro de pacientes que podem se beneficiar da nova terapia.
Para pacientes que enfrentam a doença de Crohn, o Yesintek é indicado para adultos com um quadro ativo da doença de moderado a grave. Esta recomendação se aplica àqueles que demonstraram uma resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos anteriormente utilizados. Adicionalmente, pessoas intolerantes à terapia convencional ou a medicamentos anti-TNF-alfa (imunobiológicos que atuam bloqueando uma proteína específica, essencial na redução de inflamações crônicas) também são elegíveis, assim como pacientes que possuam contraindicações médicas para essas modalidades terapêuticas, reforçando o papel do Yesintek como uma alternativa vital.
Tratamento inovador para Asma e Rinossinusite Crônica
Simultaneamente à aprovação do Yesintek, a Anvisa também publicou o registro de outro medicamento de grande importância: o Densurko (depemoquimabe). Este novo fármaco é destinado ao tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves, condições que impactam significativamente a qualidade de vida dos pacientes. O Densurko é apresentado como uma solução injetável na concentração de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora, ambas prontas para uso, facilitando a administração e aumentando a adesão ao tratamento.
O Densurko é indicado como tratamento complementar para pacientes com asma, tanto adultos quanto pediátricos a partir de 12 anos de idade, que apresentam inflamação do tipo 2 (comumente de origem alérgica), caracterizada pela presença excessiva de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco envolvido na inflamação das vias aéreas) no sangue. A atuação do medicamento se concentra em modular essa resposta inflamatória, que é um dos pilares da asma grave.
A agência reguladora ressaltou que estudos clínicos robustos demonstraram a eficácia do Densurko. Esses estudos comprovaram uma redução clinicamente significativa na taxa de exacerbações da asma quando o Densurko foi comparado a um placebo, ambos administrados em conjunto com o tratamento padrão da doença. Tal resultado reforça a capacidade do medicamento de proporcionar um controle mais efetivo da condição, prevenindo crises e melhorando o prognóstico dos pacientes.
No que tange à rinossinusite crônica com pólipos nasais, o Densurko tem sua indicação restrita a pacientes adultos. Ele é recomendado especificamente para aqueles em que a terapia convencional, geralmente baseada no uso de corticosteroides sistêmicos, ou mesmo intervenções cirúrgicas, não foi capaz de proporcionar um controle adequado do quadro. A aprovação do Densurko oferece uma nova esperança para pacientes que sofrem com sintomas persistentes e recorrentes, impactando sua respiração e bem-estar geral.
Um aspecto notável do novo regime de tratamento com Densurko é a sua posologia. Para ambas as indicações – asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais –, o tratamento prevê a administração de uma dose a cada seis meses, o que representa uma grande vantagem em termos de conveniência e adesão para os pacientes, em comparação com tratamentos que exigem aplicações mais frequentes. Essa periodicidade estendida pode melhorar significativamente a qualidade de vida e a continuidade do tratamento.
Estas aprovações da Anvisa, detalhadas no dia 11 de maio de 2026, reafirmam o compromisso da instituição com a saúde pública brasileira e a busca constante por inovações terapêuticas. A introdução de Yesintek e Densurko no mercado nacional oferece novas e promissoras perspectivas para o manejo de doenças crônicas que demandam atenção contínua e soluções eficazes. Para mais informações sobre a regulamentação de medicamentos no Brasil, você pode consultar o site oficial da Anvisa.
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Em suma, a liberação dos registros de Yesintek e Densurko pela Anvisa representa um marco importante para a saúde no Brasil, oferecendo tratamentos inovadores e mais eficazes para pacientes com psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn, colite ulcerativa, asma e rinossinusite crônica. Mantenha-se atualizado sobre as últimas notícias e análises no campo da saúde e outras áreas em nosso portal. Visite Hora de Começar para continuar acompanhando nossos conteúdos.
Crédito da imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil
